本报讯（记者 祁晓燕 通讯员 杨燕）近日，内蒙古自治区药品监督管理局第一检查分局（以下简称一分局）推出“预约体检”服务，并开出全区首张药品批发企业“预约体检服务”报告，以服务型执法助力企业筑牢质量安全防线。

根据新推行的“预约体检”服务机制，一分局辖区企业可主动预约监管部门，针对生产工艺、关键流程、质量管理体系运行等核心环节，申请定制化现场检查服务。监管部门派出检查人员进行深度“体检”，最终形成详尽的“预约体检服务”报告，逐一列举发现的风险隐患，提出具体整改建议，并附相关案例指导企业进行系统性整改。

检查中，检查人员重点聚焦委托经营管理责任边界划分、药品追溯体系有效运行等企业普遍关注的问题，与企业方共同梳理质量管理体系运行情况，理清责任，查找共性问题和发展短板，并精准制定整改提升方案。

“企业预约—现场体检—合规指导—整改提升”的闭环服务模式，是落实包容审慎监管理念、优化行政服务的创新举措，通过政企协同排查、精准指导整改，引导企业举一反三、主动防控风险，系统性提升药品全生命周期质量管理水平。

据了解，一分局前期已向辖区企业发出通知，明确申请方式，并依据企业风险状况制定针对性检查方案。截至目前，已完成6家药品企业预约检查，30家药品企业提交预约申请。下一步，一分局将持续优化服务流程，推动更多企业通过“预约体检”主动提升质量管理能力，筑牢安全防线。