本报讯(记者 祁晓燕 通讯员 杨燕)近日,内蒙古自治区药监局聚焦企业办事难点,以风险分级为标准,对10项药品行政许可办理流程进行集中优化。
本次涉及的10项行政许可事项涵盖药品经营企业高频业务,自治区药监局根据事项风险等级差异制定了“瘦身”方案。针对药品批发、零售连锁总部企业经营地址变更、仓库面积核减等5项低风险许可事项,取消现场检查,通过常规检查或其他行政许可检查等方式强化事后监管;对增加冷藏、冷冻药品经营范围等4项中等风险许可事项,采用“资料审查+视频检查”等模式代替传统现场检查。在延伸检查优化方面,当药品零售连锁总部企业提出不涉及换发药品经营许可证的申请时,不再对其所属门店开展延伸检查。
此次10项行政许可办理流程优化,始终坚守药品安全底线,在确保监管有效性和及时性的基础上,通过流程做“减法”、服务做“加法”,切实缩短了审批周期,提升了政务服务质效,为医药产业高质量发展注入新活力。


