本报讯（记者 祁晓燕）消费者去看牙医，如果需要安装假牙或者修复，牙医便会在需要安装假牙的牙齿上印个模型，然后根据这个模型来做适合的牙齿，这就叫定制式义齿。为确保消费者“装得美 啃得动”，严厉打击影响义齿质量安全的违法违规行为，自治区药监局近期在全区展开定制式义齿生产企业专项监督检查。

此次检查以2020年以来开办的企业和之前被抽检不合格的企业为重点，按照50%的比例，选取17家定制式义齿生产企业进行检查。重点检查企业是否严格执行《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》中的要求，是否存在无证生产或生产无证产品的情况，是否从正规渠道采购原材料，是否严格遵守已确定的工艺参数进行生产，是否严格执行产品检验规程和产品放行程序，以及是否将产品销售给具备合法资质的医疗机构等。共发现隐患问题69个，主要为生产记录软件系统信息不完善、产尘区管理不规范、文件更新修订过程不受控等。

定制式义齿产品质量安全不仅影响消费者实用美观，而且直接危及口腔安全和身心健康。自治区药监局将进一步加大督导检查力度，以风险管控为核心，严肃查处违法违规行为，及时排查化解存在的风险隐患，并根据企业质量管理体系运行情况，动态调整监管级别，进一步规范和提升企业生产质量和管理水平，保障消费者拥有一个安全的义齿消费环境。